Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило использование импланта таранной кости, изготавливаемого при помощи 3D-печати, на основе результатов исследования, включившего в себя 32 операции.
Patient Specific Talus Spacer — это первый в мире имплант таранной кости, предназначенный для лечения аваскулярного некроза, поражающего голеностопный сустав. Как отмечает регулятор, это заболевание редкое, но может приводить к ограничению подвижности сустава, а в некоторых случаях к ампутации конечности. Имплант таранной кости моделируется с помощью компьютерной томографии индивидуально для каждого пациента и изготавливается из кобальтохромового сплава.
В исследовании по изучению безопасности и эффективности данного имплантации было проведено 32 операции по замене таранной кости. В течение трех лет после хирургического вмешательства уровень болезненности у пациентов снизился, а подвижность сустава улучшилась. Замена таранной кости – альтернатива другим хирургическим операциям, которые зачастую используются при поражающем голеностопный сустав аваскулярном некрозе и могут приводить к ограничению его движений. Среди доступных на сегодня вариантов – соединение суставов стопы и голени, а также ампутация ноги.
Источник: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-world-first-its-kind-implant-treatment-rare-bone-disease-humanitarian-use-device?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Источник: rmj.ru
